TESTY NA DROGY CHEMTRUE
Účel použití drogových testů
Všechny uvedené drogové testy Chemtrue jsou jednorázové imunologické testy, které slouží ke kvalitativní detekci konkrétního typu drogy nebo drogových metabolitů v lidské moči. Všechny drogové testy byly vyrobeny podle přesných pravidel a s vysokým důrazem na přenost a kvalitů všech testů. Každý test je charakterizován limitní hodnotou koncentrace drogy v moči, kterou je schopen detekovat. Tyto limitní hodnoty byly stanoveny na základě výzkumů mnoha mezinárodních institucí zabývajících se zneužíváním drog. Konkrétní limitní hodnoty jsou uvedeny v popisu jednotlivých testů. Všechny nabízené drogové testy jsou používány pro získání viditelného orientačního výsledku. Testy by měly být používány podle pevně stanovených pravidel, která by měla být průběžně kontrolována.
Zkouška provedená drogovým testem poskytne pouze orientační předběžný analytický výsledek. Pro právní použití výsledku testu je nutné provést potvrzení výsledku specifickou alternativní chemickou metodu ve specializované laboratoři. Na základě výsledku specializované laboratoře by měl být stanoven odborný a objektivní posudek na užití drogy. Tento posudek je důležitý zejména v případě, pokud byly předběžné výsledky pozitivní.
Princip testování
Všechny uvedené drogové testy Chemtrue jsou jednorázové imunologické testy, ve kterých chemická látka (tzv. drogový konjugát) reaguje s testovanou drogou, která by mohla být přítomna ve vzorku moči. Zkušební proužek (destička) obsahuje membránu, která je obalená drogovým konjugátem určeným pro testování konkrétní skupiny drog. Na pravé straně membrány je umístěna ploška obsahující roztok drogové monoklonální koloidní protilátky.
V případě, že droga není v moči přítomna, barevné protilátky - koloidní zlatý konjugát a moč chromatograficky vyvzlínají skrz membránu. Výsledný roztok pak migruje do imobilizované drogově-proteinové zóny konjugátu, kde vytvoří viditelnou barevnou čáru, která vznikne reakcí protilátky s drogově-proteinovým konjugátem. To znamená, že pokud se v testovací oblasti drogového testu vytvoří viditelný útvar, testovaný vzorek moči NEOBSAHUJE testovanou drogu a výsledek testu je NEGATIVNÍ.
Když je droga v moči přítomna, drogový/metabolický antigen reaguje s drogově-proteinovým konjugátem. Pokud je koncentrace drogy dostatečná, droga se naváže na chemickou protilátku. Toto navázání předejde připojení barevné protilátky - koloidního zlatého konjugátu na drogově-proteinový konjugát. Proto tedy, pokud se v testovací oblasti testu neobjeví barevná čára, testovaný vzorek moči OBSAHUJE testovanou drogu a výsledek testu je POZITIVNÍ.
Drogový test obsahuje také kontrolní oblast, která obsahuje odlišný antigen/protilátku a při kontaktu s močí vyvolává reakci, která je následně viditelně signalizovaná v kontrolní oblasti. Tato signalizace udává, že test byl řádně proveden. Tato kontrolní čára by se měla objevit vždy, bez ohledu na to, zda droga je nebo není přítomna v moči. To znamená, že při negativním vzorku moči budou na drogovém testu zobrazeny dvě barevné čáry a v případě pozitivního vzorku moči bude zobrazena pouze jedna čára. Přítomnost barevné čáry v kontrolní oblasti také slouží jako ověření správnosti, že:
1) Bylo použito dostatečné množství vzorku
2) Byl získán řádný výsledek
Uskladnění a trvanlivost
Testovací souprava by měla být uložena v chladu nebo v teplotním rozsahu 2 - 30°C. Všechny testy by po dobu skladování měly zůstávat v jejich zapečetěném obalu.
Varování
- Testy jsou určeny pouze pro vnější použití (in vitro).
- Testy jsou určeny pro orientační zjištění drogy v moči.
- Vyhněte se přímé kontaminaci vzorky moči. Pro každý vzorek použijte novou pipetu a nádobu na odebrání vzorku moči.
- Testy nepoužívejte po skončení doby jejich trvanlivosti.
Odebírání a manipulace se vzorky
Popisované drogové testy jsou vyrobeny pro použití se vzorky moči. Odebraný vzorek moči nevyžaduje žádné zvláštní zacházení nebo předběžnou úpravu. Vzorky moči by měly být použity pro test co nejdříve po jejich odebrání, nejlépe ještě tentýž den. Vzorky mohou být skladovány při teplotě 2 - 8°C po dobu 2 dnů, nebo zmrazené při teplotě -20°C i několik dnů. Vzorky, které byly skladovány v chladu, musí být před testováním zahřáty na pokojovou teplotu. Vzorky, které byly zmrazené, musí být rozmrazeny, ohřáty na pokojovou teplotu a důkladně promíchány před samotným testováním.
Poznámka: Se vzorky moči a veškerým materiálem, který přišel do kontaktu se vzorky, by mělo být zacházeno jako s potenciálním zdrojem infekce. Kontaktu vzorku moči s kůží předcházejte použitím ochranných rukavic a řádného laboratorního oděvu.
Postup provedení testu
- Pečlivě si přečtěte instrukce v předešlé kapitole "Odebírání a manipulace se vzorky". Samotný test, vzorky moči a pomocné prvky by měly být před testováním ohřáty na pokojovou teplotu. Neotvírejte balení testu dokud není vše připraveno pro provedení testu.
- Vyjměte test z jeho ochranného obalu (je důležité, aby měl před otevřením obal i samotný test pokojovou teplotu, předejde se tak srážení vlhkosti na testovací membráně). Označte test kontrolním číslem nebo číslem testované osoby.
Aplikování moči na testovací proužek (rozdílné podle typu drogového testu):
Testovací proužky
Ponořte testovací proužek (ve směru šipky) do vzorku moči. Neponořujte proužek více než po rysku MAX. Přibližně za 20 vteřin (ne však dříve než za 15 vteřin) zkušební proužek vytáhněte a položte na nesavý čistý povrch. Nebo, pokud proužek není ponořený více než po rysku MAX, může být ponechán ve vzorku. Pro každý vzorek použijte nový test.
Testovací destičky
Vezměte kapátko, držte je ve svislé poloze a přeneste 3 kapky moči (cca 0,15ml) do oblasti "S" na tesovací destičce, zaznamenejte si čas aplikování vzorku. Pro každý vzorek použijte zvláštní kapátko.
Výsledek je možné zjistit mezi 3. až 8. minutou po aplikaci vzorku. Výsledek testu nesmí být zjišťován po více než 8 minutách.
Vyhodnocení výsledku testu
Negativní výsledek
Ve vyhodnocovací oblasti jsou viditelné dvě růžové čáry (proužky), jedna v oblasti "C" - kontrolní oblast a druhá v oblasti "T" - testovací oblast. Intenzita čáry v testovací oblasti může být menší než u čáry v kontrolní oblasti, stále se však jedná o záporný výsledek [obrázek zde].
Poznámka: V případě testovacích proužků není na testu vyznačena kontrolní "C" a testovací "T" oblast. Při vyhodnocování testu se však testovací oblast nachází blíže ke spodní části proužku a konntrolní oblast blíže horní části testu.
Pozitivní výsledek
Čára se objeví v kontrolní oblasti ("C"), ale čára v testovací oblasti ("T") není viditelná [obrázek zde].
Neplatný výsledek
Test je neplatný tehdy, když se výsledná čára neobjeví v kontrolní oblasti do 5 minut. V tomto případě test selhal nebo byl jeho postup nesprávně proveden. Ověřte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením [obrázek zde].
Poznámka: Velmi slabá čára v testovací oblasti signalizuje, že droga je ve vzorku obsažena v množství menším, než je testovací úroveň. Pro tyto vzorky by měl být proveden opakovaný test nebo by měl být test ověřen jinou specifickou metodou.
Omezení provádění testu
- Testy jsou určené pouze pro testování lidské moči.
- Pozitivní výsledek signalizuje pouze přítomnost drogy, nikoliv však míru intoxikace.
- Je možné, že se vyskytnou technické nebo procedurální chyby, stejně tak další neuvedené faktory, které mohou mít vliv na průběh testu a zapřičinit tak chybný výsledek. Proto jsou u každého testu uvedena upřesnění, v kterých je uveden seznam látek, které mohou vyvolat pozitivní výsledek testu nebo které nemají vliv na výsledek testu.
- V případě podezření, že vzorky byly špatně označeny nebo s nimi bylo manipulováno, je nutné test opakovat s novým vzorkem.
Charakteristiky kvality testů
Přesnost všech drogových testů Chemtrue byla hodnocena v porovnání s komerčně dostupnými jednorázovými drogovými testy. Vždy bylo vzato několik desítek vzorků (otestovaných také nezávislou chemickou laboraoří) a ty byly otestovány drogovými testy Chemtrue a také komerčně dostupnými testy. Poté byly výsledky testů porovnány.
U všech testů byla provedena také zkouška na citlivost jednotlivých testů, kdy byly testovány vzorky obsahující různé množství drogy.
Byly provedeny také podrobné zkoušky, které měly prověřit, zda transport testů neovlivní jejich kvalitu a přesnost. Během přepravy (letecká, vlaková, automobilová) se mohou testy nacházek v různých podmínkách. Teplota okolí se může pohybovat v rozmezí -15°C až +50°C při různé relativní vlhkosti a doba přepravy je přibližně 3 dny. Testy byly proto zkušebně vystaveny těmto podmínkám a poté byla otestována jejich kvalita a přesnost. U všech takto zkoušených testů bylo zjištěno, že přeprava nemá naprosto žádný vliv na kvalitu a přesnost testů.
Všechny drogové testy Chemtruee jsou schopny zjistit přítomnost drogy nebo drogových matabolitů s přibližnou přesností 98%.
Podrobnější popis kvality testů je uveden zvlášť u každého drogového testu.
-- --